نام کتاب: Bioequivalence And Statistics In Clinical Pharmacology
نویسنده: Scott Patterson و Byron Jones
ویرایش: ۱
سال انتشار: ۲۰۰۵
کد ISBN کتاب: ۱۵۸۴۸۸۵۳۰۰, ۹۷۸۱۵۸۴۸۸۵۳۰۶, ۹۷۸۱۴۲۰۰۳۴۹۳۶,
فرمت: PDF
تعداد صفحه: ۳۸۴
حجم کتاب: ۵ مگابایت
کیفیت کتاب: OCR
انتشارات: Chapman And Hall/CRC
Description About Book Bioequivalence And Statistics In Clinical Pharmacology From Amazon
Maintaining a practical perspective, Bioequivalence and Statistics in Clinical Pharmacology explores statistics used in day-to-day clinical pharmacology work. The book covers the methods needed to design, analyze, and interpret bioequivalence trials; explores when, how, and why these studies are performed as part of drug development; and demonstrates the proposed methods using real world examples. Drawing on knowledge gained directly from working in the pharmaceutical industry, the authors set the stage by describing the general role of statistics. Once the foundation of clinical pharmacology drug development, regulatory applications, and the design and analysis of bioequivalence trials are established, they move on to related topics in clinical pharmacology involving the use of cross-over designs. These include, but are not limited to, safety studies in Phase I, dose-response trials, drug interaction trials, food-effect and combination trials, QTc and other pharmacodynamic equivalence trials, and dose-proportionality trials. Purposefully designed to be instantly applicable, the book provides examples of SAS code so that the analysis described can be immediately implemented. The authors have made extensive use of the proc mixed procedures available in SAS.Each chapter includes a vignette based on co-author Scott Patterson’s experience in the clinical pharmacology work place and all the data sets are taken from real trials. The authors delineate practical utility and objectives, provide real-world examples of the topic under discussion, and include statistical theory and applications. Technical theory, where extensive, is included in technical appendices at the end of the chapter. Each topic contains worked examples that illustrate the applications of the statistical techniques and their interpretation. The authors also develop statistical tools useful for other topics of clinical pharmacology – namely general safety testing, testing for proarrythmic potential, population pharmacokinetics, and dose-selection.
درباره کتاب Bioequivalence And Statistics In Clinical Pharmacology ترجمه شده از گوگل
با حفظ یک دیدگاه عملی ، معادلات زیستی و آمار در داروسازی بالینی ، آمار مورد استفاده در کارهای دارویی بالینی روزمره را کاوش می کند. این کتاب روش های مورد نیاز برای طراحی ، تجزیه و تحلیل و تفسیر آزمایش های زیست ارزشی را در بر می گیرد. بررسی می کند که چه زمان ، چگونه و چرا این مطالعات به عنوان بخشی از توسعه دارو انجام می شود. و روشهای پیشنهادی را با استفاده از مثالهای دنیای واقعی نشان می دهد. با بهره گیری از دانش به دست آمده از فعالیت در صنعت داروسازی ، نویسندهبا توصیف نقش کلی آمار ، زمینه را فراهم کردند. هنگامی که پایه و اساس توسعه دارو دارویی بالینی ، برنامه های نظارتی و طراحی و تجزیه و تحلیل آزمایشات زیست ارزشی ایجاد شد ، آنها به موضوعات مرتبط در داروشناسی بالینی شامل استفاده از طرح های متقاطع می روند. این موارد شامل ، اما محدود به مطالعات ایمنی در فاز I ، آزمایشات پاسخ به دوز ، آزمایشات تداخل دارویی ، اثرات غذایی و آزمایش های ترکیبی ، QTc و سایر آزمایش های معادل سازی فارماکودینامیکی و آزمایشات متناسب بودن دوز نمی شود. این کتاب به طور هدفمند طراحی شده است تا فوراً قابل اجرا باشد ، نمونه هایی از کد SAS را ارائه می دهد تا تجزیه و تحلیل توصیف شده بلافاصله اجرا شود. نویسندهاز روش های مختلط فرآیندی موجود در SAS استفاده گسترده ای کرده اند. هر فصل شامل یک انگشتر بر اساس تجربه نویسندهاسکات پترسون در محل کار داروسازی بالینی است و تمام مجموعه داده ها از آزمایشات واقعی گرفته شده است. نویسندهابزار و اهداف عملی را مشخص می کنند ، نمونه های واقعی موضوع مورد بحث را ارائه می دهند و شامل تئوری و کاربردهای آماری هستند. تئوری فنی ، در صورت گسترده ، در ضمیمه های فنی در انتهای فصل گنجانده شده است. هر مبحث شامل نمونه هایی کار شده است که کاربردهای تکنیک های آماری و تفسیر آنها را نشان می دهد. نویسندههمچنین ابزارهای آماری مفید برای سایر مباحث داروسازی بالینی – یعنی آزمایش ایمنی عمومی ، آزمایش پتانسیل پرواریتمیک ، فارماکوکینتیک جمعیت و انتخاب دوز را تهیه کرده اند.
[box type=”info”]
جهت دسترسی به توضیحات این کتاب در Amazon اینجا کلیک کنید.
در صورت خراب بودن لینک کتاب، در قسمت نظرات همین مطلب گزارش دهید.
با خرید اشتراک، بدون محدودیت، کتاب دانلود کن!
