نام کتاب: Bioequivalence And Statistics In Clinical Pharmacology
نویسنده: Byron Jones و Scott D Patterson
ویرایش: ۲
سال انتشار: ۲۰۱۷
کد ISBN کتاب: ۱۴۶۶۵۸۵۲۰X, 9781466585201,
فرمت: PDF
تعداد صفحه: ۴۶۰
حجم کتاب: ۹ مگابایت
کیفیت کتاب: OCR
انتشارات: Chapman And Hall/CRC, CRC Press
Description About Book Bioequivalence And Statistics In Clinical Pharmacology From Amazon
Maintaining a practical perspective, Bioequivalence and Statistics in Clinical Pharmacology, Second ویرایشexplores statistics used in day-to-day clinical pharmacology work. The book is a starting point for those involved in such research and covers the methods needed to design, analyze, and interpret bioequivalence trials; explores when, how, and why these studies are performed as part of drug development; and demonstrates the methods using real world examples.
Drawing on knowledge gained directly from working in the pharmaceutical industry, the authors set the stage by describing the general role of statistics. Once the foundation of clinical pharmacology drug development, regulatory applications, and the design and analysis of bioequivalence trials are established, including recent regulatory changes in design and analysis and in particular sample-size adaptation, they move on to related topics in clinical pharmacology involving the use of cross-over designs. These include, but are not limited to, safety studies in Phase I, dose-response trials, drug interaction trials, food-effect and combination trials, QTc and other pharmacodynamic equivalence trials, proof-of-concept trials, dose-proportionality trials, and vaccines trials.
This second edition addresses several recent developments in the field, including new chapters on adaptive bioequivalence studies, scaled average bioequivalence testing, and vaccine trials.
Purposefully designed to be instantly applicable, Bioequivalence and Statistics in Clinical Pharmacology, Second ویرایشprovides examples of SAS and R code so that the analyses described can be immediately implemented. The authors have made extensive use of the proc mixed procedures available in SAS.
درباره کتاب Bioequivalence And Statistics In Clinical Pharmacology ترجمه شده از گوگل
با حفظ یک دیدگاه عملی ، معادلات زیستی و آمار در داروسازی بالینی ، ویرایشدوم به بررسی آماری می پردازد که در کار دارویی بالینی روزمره استفاده می شود. این کتاب یک نقطه شروع برای کسانی است که در چنین تحقیقاتی دخیل هستند و روش های مورد نیاز برای طراحی ، تجزیه و تحلیل و تفسیر آزمایش های زیست ارزشی را شامل می شود. بررسی می کند که چه زمان ، چگونه و چرا این مطالعات به عنوان بخشی از توسعه دارو انجام می شود. و با استفاده از مثالهای دنیای واقعی روشها را نشان می دهد.
با استفاده از دانش به دست آمده از فعالیت در صنعت داروسازی ، نویسندهبا توصیف نقش کلی آمار ، زمینه را فراهم کردند. هنگامی که پایه و اساس توسعه دارو دارویی بالینی ، برنامه های نظارتی ، و طراحی و تجزیه و تحلیل آزمایشات بیوکیوالانس ایجاد شد ، از جمله تغییرات نظارتی اخیر در طراحی و تجزیه و تحلیل و به ویژه سازگاری در اندازه نمونه ، آنها به سمت موضوعات مرتبط در داروسازی بالینی که شامل استفاده از طرح های متقاطع. این موارد شامل ، اما محدود به مطالعات ایمنی در فاز I ، آزمایشات پاسخ به دوز ، آزمایشات تداخل دارویی ، اثرات غذایی و آزمایشات ترکیبی ، QTc و سایر آزمایشهای معادل سازی دارویی ، آزمایشات اثبات مفهوم ، آزمایشات متناسب بودن دوز ، و آزمایشات واکسن.
این ویرایشدوم به چندین تحول اخیر در این زمینه ، از جمله فصل های جدید در زمینه مطالعات زیست ارزشی تطبیقی ، آزمایش متوسط مقیاس زیستی ، و آزمایشات واکسن پرداخته است.
با هدف طراحی شده است تا فوراً قابل اجرا باشد ، Bioquivalenceance and Statistics in Clinical Pharmacology، Second Second نمونه هایی از کد SAS و R را ارائه می دهد تا تجزیه و تحلیل های توصیف شده بلافاصله اجرا شوند. نویسندهاستفاده گسترده ای از رویه های مختلط فرآیند موجود در SAS کرده اند.
[box type=”info”]
جهت دسترسی به توضیحات این کتاب در Amazon اینجا کلیک کنید.
در صورت خراب بودن لینک کتاب، در قسمت نظرات همین مطلب گزارش دهید.
با خرید اشتراک، بدون محدودیت، کتاب دانلود کن!
