نام کتاب: New Drug Development – Regulatory Paradigms For Clinical Pharmacology And Biopharmaceutics
نویسنده: Chandrahas Sahajwalla
ویرایش: ۱
سال انتشار: ۲۰۰۴
کد ISBN کتاب: ۹۷۸۰۸۲۴۷۵۴۶۵۵, ۰۸۲۴۷۵۴۶۵۴,
فرمت: ZIP
تعداد صفحه: ۵۰۰
حجم کتاب: ۵ مگابایت
کیفیت کتاب: ocr
انتشارات: Informa Healthcare
Description About Book New Drug Development – Regulatory Paradigms For Clinical Pharmacology And Biopharmaceutics From Amazon
Highlighting key points from the latest regulatory requirements, this book helps those new to the world of pharmaceutical development understand regulatory steps, reduce cost by avoiding unnecessary trials, and attain guidance through each step of the drug approval process. This volume acquaints readers with procedures that determine the success of drug development projects with updated regulatory guidelines from the FDA and ICH, solutions to hurdles in application protocols, and recommendations from more than forty respected and experience officials from regulatory agencies around the globe. It covers topics related to the development of chiral drugs, liposomal products, and more.
درباره کتاب New Drug Development – Regulatory Paradigms For Clinical Pharmacology And Biopharmaceutics ترجمه شده از گوگل
این کتاب با برجسته سازی نکات کلیدی جدیدترین الزامات نظارتی ، به افراد تازه وارد در دنیای توسعه دارویی کمک می کند تا مراحل نظارتی را درک کنند ، با جلوگیری از آزمایش های غیر ضروری ، هزینه را کاهش دهند و از طریق هر مرحله از فرآیند تأیید دارو ، راهنمایی کسب کنند. این جلد خوانندگان را با رویه هایی که موفقیت پروژه های توسعه دارو را با راهنمایی های به روز شده FDA و ICH ، راه حل های موانع موجود در پروتکل های کاربردی و توصیه های بیش از چهل مقام معتبر و باتجربه از سازمان های نظارتی در سراسر جهان تعیین می کند ، آشنا می کند. این موضوعات مربوط به تولید داروهای کایرال ، محصولات لیپوزومی و موارد دیگر را شامل می شود.
[box type=”info”] جهت دسترسی به توضیحات این کتاب در Amazon اینجا کلیک کنید.
با خرید اشتراک، بدون محدودیت، کتاب دانلود کن!