نام کتاب: Safety Pharmacology In Pharmaceutical Development – Approval And Post Marketing Surveillance
نویسنده: Shayne C. Gad
ویرایش: ۲
سال انتشار: ۲۰۱۲
کد ISBN کتاب: ۱۴۳۹۸۴۵۶۷۰, ۹۷۸۱۴۳۹۸۴۵۶۷۷,
فرمت: PDF
تعداد صفحه: ۲۱۳
حجم کتاب: ۳ مگابایت
کیفیت کتاب: OCR
انتشارات: CRC Press
Description About Book Safety Pharmacology In Pharmaceutical Development – Approval And Post Marketing Surveillance From Amazon
Safety pharmacology is the evaluation and study of the pharmacological effects of a potential drug that are unrelated to the desired therapeutic effect. These effects often present a hazard—particularly in individuals with compromised or limited organ system functions.
Safety Pharmacology in Pharmaceutical Development: Approval and Post Marketing Surveillance, Second ویرایشcovers safety pharmacology from the regulatory requirements down to the studies that must be done to justify them. Using the author’s more than 30 years of direct experience, the book incorporates tricks and practical insights for making studies work and understanding why they fail.
The second edition includes current regulations, including USFDA and those from Europe and Japan. Presenting a clear description of what is needed and why for supporting drug development, the book focuses on updated test methods, interpretation, and science. It covers the core and supplemental batteries of test procedures and how to do them and provides an overview of available facilities and contract organizations for performing studies.
درباره کتاب Safety Pharmacology In Pharmaceutical Development – Approval And Post Marketing Surveillance ترجمه شده از گوگل
فارماکولوژی ایمنی ارزیابی و مطالعه اثرات دارویی یک داروی بالقوه است که ارتباطی با اثر درمانی مطلوب ندارند. این تأثیرات غالباً خطری ایجاد می کنند – خصوصاً در افرادی که عملکرد سیستم ارگانهای آسیب دیده یا محدود دارند.
داروسازی ایمنی در توسعه دارویی: تأیید و نظارت پس از بازاریابی ، ویرایشدوم ، داروشناسی ایمنی را از الزامات نظارتی تا مطالعاتی که باید برای توجیه آنها انجام شود ، پوشش می دهد. این کتاب با استفاده از بیش از ۳۰ سال تجربه مستقیم نویسنده، شامل ترفندها و بینش های عملی برای کار کردن مطالعات و درک علت شکست آنها است.
نسخه دوم شامل مقررات فعلی ، از جمله USFDA و مقررات اروپا و ژاپن است. این کتاب با ارائه توصیفی واضح از موارد مورد نیاز و چرایی حمایت از توسعه دارو ، بر روش های به روز شده آزمون ، تفسیر و علم متمرکز است. این باتری های اصلی و تکمیلی رویه های آزمون و نحوه انجام آنها را پوشش می دهد و نمای کلی از امکانات موجود و سازمان های قراردادی برای انجام مطالعات را ارائه می دهد.
[box type=”info”]
جهت دسترسی به توضیحات این کتاب در Amazon اینجا کلیک کنید.
در صورت خراب بودن لینک کتاب، در قسمت نظرات همین مطلب گزارش دهید.
با خرید اشتراک، بدون محدودیت، کتاب دانلود کن!
