نام کتاب: Comprehensive کیفیت کتاب By Design For Pharmaceutical Product Development And Manufacture
نویسنده: Salvador Garciá-Munoz و Gintaras V. Reklaitis و Christine Seymour
ویرایش: ۱
سال انتشار: ۲۰۱۷
کد ISBN کتاب: ۹۷۸۱۱۱۹۳۵۶۱۶۵, ۱۱۱۹۳۵۶۱۶۴, ۹۷۸۱۱۱۹۳۵۶۱۸۹, ۱۱۱۹۳۵۶۱۸۰
فرمت: PDF
تعداد صفحه: ۴۰۶
انتشارات: Wiley-AIChE
Description About Book Comprehensive کیفیت کتاب By Design For Pharmaceutical Product Development And Manufacture From Amazon
The book provides a broad view of کیفیت کتاب by Design (QbD) and shows how QbD concepts and analysis facilitate the development and manufacture of high quality products. QbD is seen as a framework for building process understanding, for implementing robust and effective manufacturing processes and provides the underpinnings for a science-based regulation of the pharmaceutical industry.
Edited by the three renowned researchers in the field, Comprehensive کیفیت کتاب by Design for Pharmaceutical Product Development and Manufacture guides pharmaceutical engineers and scientists involved in product and process development, as well as teachers, on how to utilize QbD practices and applications effectively while complying with government regulations. The material is divided into three main sections: the first six chapters address the role of key technologies, including process modeling, process analytical technology, automated process control and statistical methodology in supporting QbD and establishing the associated design space. The second section consisting of seven chapters present a range of thoroughly developed case studies in which the tools and methodologies discussed in the first section are used to support specific drug substance and drug-product QbD related developments. The last section discussed the needs for integrated tools and reviews the status of information technology tools available for systematic data and knowledge management to support QbD and related activities.
درباره کتاب Comprehensive کیفیت کتاب By Design For Pharmaceutical Product Development And Manufacture ترجمه شده از گوگل
این کتاب یک دیدگاه گسترده ای از کیفیت کتابطراحی شده توسط (QbD) و نشان می دهد که چگونه مفاهیم QbD و تجزیه و تحلیل تسهیل توسعه و تولید محصولات با کیفیت کتاببالا فراهم می کند. QbD به عنوان یک چارچوب برای ساخت درک فرایند، برای اجرای فرآیندهای تولید قوی و موثر دیده فراهم می کند و شالوده برای تنظیم مبتنی بر علم از صنعت داروسازی.
ویرایشتوسط سه محقق مشهور در این زمینه، کیفیت کتابجامع توسط طراحی برای توسعه محصول دارویی و راهنماهای ساخت مهندسان دارویی و دانشمندان درگیر در محصول و توسعه فرآیند، و همچنین به عنوان معلم، در مورد چگونگی استفاده از شیوه های QbD و برنامه های کاربردی به طور موثر در حالی که مطابق با دولت آئین نامه. این مواد است که به سه بخش اصلی تقسیم می شود: شش فصل نخست نقش فن آوری های کلیدی، از جمله مدل سازی فرایند رسیدگی، پردازش فناوری تحلیلی، کنترل فرآیند خودکار و روش های آماری در حمایت از QbD و ایجاد فضای طراحی مرتبط. بخش دوم شامل هفت فصل در حال حاضر طیف وسیعی از مطالعات موردی به طور کامل توسعه یافته است که در آن ابزار و روش بحث شده در بخش اول به این مواد مخدر حمایت و مواد مخدر محصول استفاده می شود تحولات مرتبط QbD. آخرین بخش از نیازهای برای ابزار یکپارچه و بررسی وضعیت ابزارهای فناوری اطلاعات در دسترس برای داده های سیستمی و مدیریت دانش را به حمایت از QbD و فعالیت های مرتبط بحث شده است.
[box type=”info”]
جهت دسترسی به توضیحات این کتاب در Amazon اینجا کلیک کنید.
در صورت خراب بودن لینک کتاب، در قسمت نظرات همین مطلب گزارش دهید.
با خرید اشتراک، بدون محدودیت، کتاب دانلود کن!
